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01月 05日, 2024

美国马萨诸塞州剑桥(Cambridge, MA),2024年01月03日——APRINOIA Therapeutics Inc.(“APRINOIA”或本“公司”)很高兴地宣布,公司收到美国食品药品监督管理局  (“FDA”) 于2023年12月08日发出的“临床试验批准通知书” (“Study May Proceed” Letter),针对APRINOIA新提交的研究性新药申请--关于18F-APN-1607 (INN:florzolotau (18F)) (“APN-1607”) 正电子发射断层扫描 (“PET”)在疑似罹患进行性核上性麻痹(“PSP”)病人中进行诊断功...

09月 11日, 2023

该投资支持新旭生技将精准医疗引入神经科学、推进公司的诊断和治疗管线的卓越努力 资金支持新旭生技将一项中枢神经系统(CNS)蛋白降解剂候选药物计划推入新药临床试验申请(IND)的目标 所得款项还将推进新旭生技后期阶段的tau PET示踪剂应用在进行性核上性麻痹(PSP)诊断的全球单一关键性三期临床试验 美国马萨诸塞州剑桥,2023年9月11日--总部位于美国马萨诸塞州剑桥、并以针对神经退行性疾病开发创新精准诊断及...

08月 28日, 2023

作为制药及生物技术领域的科研及决策高管,Shearman博士在药物发现和开发具备丰富经验且成绩斐然。他将领导公司临床治疗和诊断项目的战略和执行,为公司发展和增长做出贡献 波士顿2023年8月28日 11:00:00ET--新旭生技(简称“新旭”)是一家全球型临床阶段的生物制药公司,针对包括阿尔茨海默病(“AD”)、帕金森病(“PD”)以及某些罕见痴呆症和运动失调等神经退行性疾病积极开发新颖疗法和精准诊断技术,于今(28)日宣布,董...

04月 11日, 2022

波士顿2022年4月11日 -- 新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药母公司)今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究,以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全性。

12月 28日, 2021

【新闻稿】APRINOIA Therapeutics Inc.(以下称新旭,苏州新旭医药母公司)28日宣布今年完成总金额达美金4,000万元C轮融资。新旭此次所募集的资金主要用于推进阿尔茨海默病tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂在国内的临床三期试验与其商业化,以及继续开发适用于神经退行性疾病的药物。此外,公司将持续扩大其药物发现与开发平台及管线,并携手国内外合作伙伴打造领先并具国际水平的脑部PET临床影像联盟。

12月 30日, 2020

2020年12月30日,星期三(中国时间上午9点)–英矽智能( Insilico Medicine)宣布与新旭生技建立了研究合作关系,旨在通过Insilico Medicine新型生成人工智能(AI)技术,针对导致神经退行性疾病有关的异常蛋白加速新一代化合物的发现。

12月 16日, 2020

【台北,2020年12月16日】--新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)今日宣布,已授权渤健公司(Biogen; Nasdaq: BIIB)在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂—18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂,这项授权标志着双方的伙伴关系进一步深化。

10月 28日, 2020

苏州2020年10月22日--苏州新旭医药22日宣布,公司的tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂18F-APN-1607临床三期试验计划,日前已获得国家药品监督管理局批准。即日起,公司启动临床三期试验准备及执行工作。

11月 21日, 2019

新旭生技今日宣布其18F-APN-1607 tau蛋白正电子摄影 (PET) 示踪剂已在美国启动多国多中心的临床二期试验。本试验 (NCT04141150) 将比较“因阿尔兹海默病而引发的轻度认知功能障碍患者”、“阿尔兹海默病的失智症患者”与“老年健康受试者”大脑内tau蛋白堆积程度的差异。

08月 30日, 2019
新旭生技与日本庆应义塾大学(Keio University)签署合作合约
新旭生技全力打造创新产品的产品线,同时与全球及区域生技制药公司建立紧密的合作关系,以加速其产品的临床开发。新旭生技目前已在台北,上海,苏州,和东京设有营运据点。
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